GB 4234.12-2024《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》
Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
标准类型：国家标准
标准属性：强制性
标准状态：即将实施
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国家标准《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械（中国）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司。
主要起草人李沅 、梁慧媛 、李佳 、段青姣 、俞庆仁 、杨群 、曾达 、梁雄伟 、樊国平 、李洪艳 。
基础信息
标准号：GB 4234.12-2024发布日期：2024-10-28实施日期：2026-11-01标准类别：基础中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-12:2019。采标中文名称:外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心大博医疗科技股份有限公司创生医疗器械（中国）有限公司北京市富乐科技开发有限公司
起草人
李沅梁慧媛俞庆仁杨群樊国平李洪艳李佳段青姣曾达梁雄伟
相近标准(计划)
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金20221501-Q-464 外科植入物 金属材料 第11部分： 锻造钛-6铝-7铌合金GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金20250719-Q-464 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
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