GB/Z 43281-2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》
Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
标准类型：国家标准
标准属性：指导性技术文件
标准状态：现行
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国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。
主要起草人宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。
基础信息
标准号：GB/Z 43281-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.01;03.100.30 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 22583:2019。采标中文名称:即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南。
起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）首都医科大学附属北京天坛医院中国医学科学院阜外医院桂林优利特医疗电子有限公司上海市临床检验中心中国合格评定国家认可中心中国人民解放军总医院第一医学中心广州万孚生物技术股份有限公司
起草人
宋伟欧元祝周洲李绵洋张国军周婕李秋平孙雅玲
相近标准(计划)
GB/T 29790-2020 即时检验质量和能力的要求GA/T 1173-2014 即时通信记录检验技术方法YC/T 480-2013 卷烟工厂制造过程物耗控制即时化实施指南20242874-T-469 即时零售服务规范20231537-T-604 低压成套开关设备和控制设备 第10部分：规定成套设备的指南GB/T 23722-2009 起重机司机（操作员）、吊装工、指挥人员和评审员的资格要求DB3208/T 193-2023 即时配送骑手党建综合服务中心建设指南DB11/T 1963-2022 即时检验血气分析质量控制技术规范SF/T 0026-2017 全国人民监督员管理信息系统技术规范SY/T 6367-2020 石油天然气钻采设备 钻井设备的检验、维护、修理和再制造
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