GB/T 43279.3-2023《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA》

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

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国家标准《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、北京大学人民医院。

主要起草人沈佐君、王保龙、周亚莉、刘艳春、曲守方、赵晓涛、邹迎曙。

基础信息

标准号：GB/T 43279.3-2023发布日期：2023-11-27实施日期：2024-06-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-3:2019。采标中文名称:分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA。

起草单位

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）北京大学人民医院中国合格评定国家认可中心中国食品药品检定研究院

起草人

沈佐君王保龙曲守方赵晓涛周亚莉刘艳春邹迎曙

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