YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器》

基础信息

标准号：YY/T 0573.4-2020

发布日期：2020-02-26

实施日期：2021-03-01

制修订：修订

代替标准：YY 0573.4-2010

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.040.25

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：产品标准

备案信息

备案号：81438-2021

备案日期：2021-03-22

备案月报：2021年第3号(总第251号)

适用范围

本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。